科技創新塑造發展新優勢

長治市創新生物技術藥物開發取得重大進展

首個國產單克隆抗體JH013注射液獲臨床研究批件

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近日,長治高新區安博泰克藥業有限公司生產的重磅創新生物制品,治療自身免疫性疾病的抗BAFF-R單克隆抗體JH013注射液獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床研究(IND)批件,標志著長治市乃至全省創新生物技術藥物開發取得重大進展。

JH013注射液是一款抗BAFF-R單克隆抗體藥物,能夠靶向B細胞上的BAFF受體,導致細胞裂解和阻斷BAFF相關信號傳遞,可為干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡等B細胞過度活化疾病的自身免疫性疾病治療提供新的治療方法。臨床前研究証實JH013注射液可以從蛋白水平及細胞水平與人BAFF-R呈線性結合,並且可以阻斷BAFF-R與BAFF相互作用,從而抑制BAFF引起的B淋巴細胞增殖。除JH013外,安博泰克藥業治療惡性腫瘤的單克隆抗體JH032,以及具有世界領先水平的治療惡性腫瘤的雙特異性抗體JH021和三特異性抗體JH036有望於2025年獲得臨床研究批件。

去年,長治高新區與百泰生物藥業有限公司開啟戰略合作,成立安博泰克藥業有限公司。安博泰克藥業的整體目標是建立一個以抗體蛋白質藥物開發為主體,具有自主創新核心競爭力,包括創新藥物研發、中試、產業化在內的綜合性創新藥物研發和產業化基地,站在國際抗體蛋白質藥物開發和產業深度發展的最前沿,集中優勢資源,攻克抗體藥物研究開發領域的新靶點發現、抗體分子構建以及產業化關鍵核心技術,促進革命老區產業結構調整和升級。目前,安博泰克的創新藥物研發和產業化基地正在建設中,預計2024年底前啟動試生產。

生物醫藥和大健康產業,一頭連著民生健康,一頭連著經濟發展。近年來,長治高新區充分發揮區域科技創新主戰場、主引擎作用,圍繞生物醫藥與大健康特色產業,加大招商引資力度,出台配套政策,支持新產品研發,醫藥產業發展迅速,現已初步形成化學原料藥及制劑、生物醫藥、醫療器材及醫藥流通等種類齊全的醫藥工業體系,突破性技術創新和高端生物制品研發實力不斷增強,為全市經濟高質量發展注入強勁動能。(趙婧)

(責編:張文衛、郝亞紅)

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